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日立应用于质子线癌症治疗系统的“动体追踪系统”获美国FDA销售许可

2019-12-04 23:48:46 作者: 0人读过 | 我要投稿

2017年12月26日,由株式会社日立制作所与国立大学法人北海道大学共同研发的用于质子线治疗系统的“动体追踪系统”获得了美国食品药品监督管理局(FDA:Food and Drug Administration)的销售许可,这意味着在美国将能够实现利用兼备动体追踪技术和点扫描照射技术的质子线治疗系统开展治疗。

质子线癌症治疗是放射线癌症疗法之一,通过加速器将氢原子核(质子)加速到光速的60%,集中照射肿瘤细胞来治疗癌症。该疗法所伴随的疼痛较小,与其他放射线疗法相比产生的副作用较少,患者在接受治疗的同时可继续正常生活,作为一种可兼顾患者生活质量(QoL:Quality of Life)的最先进的癌症治疗法而被全球越来越多的医疗机构所采用。

日立与北海道大学于2010年入选日本国家项目“最尖端研发支撑计划”,针对伴随呼吸而移动的肺部及肝脏肿瘤的治疗方法展开相关研究,并于2014年研发完成了全球首个搭载动体追踪技术及点扫描照射技术的质子线治疗系统。与传统的呼吸同步照射法相比,不再仅仅通过监测患者体表的运动在预判时间内进行质子线照射,动体追踪技术可以利用X线透视影像对肿瘤周围植入的金标进行追踪,从而使质子束能更精准地照射动态肿瘤。

2014年8月,采用动体追踪技术的质子治疗系统在日本国内获得了基于药事法的医疗器械制造及销售许可,在北海道大学医院约3年的实际治疗中,有约70%的患者适用于该技术。通过对治疗效果的评估,动体追踪粒子线癌症治疗系统(专利号05896211)在2017年度日本全国发明表彰中被授予最优秀发明奖 -“恩赐发明奖”。

与日立共同开展研究的北海道大学医学研究院教授白?博树称:“北海道大学很早就在X线治疗领域运用了动体追踪技术。将这项技术与对健康组织影响较小的质子线点扫描技术相结合,能够对运动器官上的肿瘤进行更精准的照射,这在X线治疗设备上很难实现,使质子线治疗适用病例更广泛并提升了外界评价。基于FDA销售许可,日本研发的高精度放射线治疗技术将能够进一步在全世界推广开来,对此我感到非常高兴。”

日立计划将本次取得FDA销售许可的用于质子线治疗系统的“动体追踪系统”,应用于美国目前在建的设施中。

日立的质子线癌症治疗系统已在日本及美国的多家世界知名医院交付使用,迄今为止已累计有超过16,000名患者接受了日立系统的治疗,拥有极高的可靠性和丰富的业绩。同时,对预计在全球市场均存在需求的小型单室质子线治疗系统的开发和普及,日立也投入精力展开最尖端的研究开发。今后,日立同北海道大学将继续携手,加速开展包括质子线在内的粒子线癌症治疗系统的技术革新与全球事业拓展,为世界癌症治疗贡献力量。

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